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临沂市发放《医疗器械经营许可证》公示 (第20180026号)

发布日期[2018-06-01 10:15:11]   点击次数[]


根据《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局第8号令)、《医疗器械经营质量管理规范》(国家总局第58号公告)及《关于下放医疗器械经营企业许可证相关行政审批权限的通知》(鲁食药监械[2012]258号)规定,经现场核查,以下企业符合规定要求,拟予发放《医疗器械经营许可证》,现予以公示,公示期5天,自2018年05月25日至2018年05月29日,请社会各界予以监督。

 

监督电话:0539-8770811      传真:0539-8770813 

通信地址:临沂市北城新区北京路8号政务服务中心

邮    编:276000

 

附件:拟发放《医疗器械经营许可证》企业名单(第20180026号)

 

 

临沂市食品药品监督管理局   

2018年05月25日         


拟发放《医疗器械经营许可证》企业名单

(第20180026号)

 

 

企业名称

经营范围

注册地址

仓库地址

法定

代表人

企业

负责人

质量

管理人

现场核查

时间

组织现场核查部门

现场核查人员

沂水康宇医疗器械有限公司

Ⅲ类:6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6813计划生育器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。

沂水县柏家坪村(传宝物流有限公司111-113号商铺)

沂水县柏家坪村(传宝物流有限公司111-113号商铺)

孙廷峰

孙廷峰

王鹏

2018.05.04

市局

沂水县

孙自成

 

孔庆成

 

企业名称

经营范围

注册地址

仓库地址

法定

代表人

企业

负责人

质量

管理人

现场核查

时间

组织现场核查部门

现场核查人员

莒南县康明眼镜销售中心

Ⅲ类:6822-角膜接触镜及护理用液(塑性角膜接触镜除外)

山东省临沂市莒南县城十泉路东段南侧

 

 

宋仪红

潘贵强

2018.05.16

市局

莒南县

孙自成

宋刚

聂志军